德州实验室搬迁方案审批通过
近日,德州公司新实验室大楼装修工程即将竣工,按照公司要求中心化验室生测组、仪器组、理化组即将搬入科技中心一楼和二楼。为保证实验室精密仪器、所有化学试剂的顺利完成搬迁,保证所有仪器搬迁后符合GMP要求,经学院可行性方案审批通过,特制订本sys搬迁计划。
一、参加实验室搬迁的主要部门人员及分工
(一)总经办:搬迁工作的总指挥及部门协调
1、负责搬迁前的招标或议标工作,进行硬件检查结果的批准;
2、开搬迁动员在会,下达搬迁指令;
3、进行需要搬迁仪器的费用报批;
4、搬迁公司的选定与价格商议;
5、搬迁计划及方案的制定;
6、搬迁过程中的分组、上传下达的承接性工作。
(二)动力设备部:负责擦迁前实验室水电和电气等基础硬件的检查审核,保证硬件符合仪器使用要求。
(三)IT部:负责新实验室的网络通信的检查和审核,保证硬件符合仪器设备的安装要求
(四)后勤部:负责安排协调搬运车辆和人员调度;
(五)质保部:负责安排专职QA监督搬运仪器设备符合GMP要求;
(六)中心化验室:负责搬迁仪器设备、耗材、试剂和对照品明细得到起草、打包,新实验室所有搬迁物品的清点定置摆放以及仪器设备搬迁后的验证和校准申请等。
二、新实验室在进场前的准备工作确认
(一)实验室电气确认:由动力设备部负责确认实验仪器所用电源供应是否符合使用要求,保证正确接地、电压电流稳定符合仪器设备的标准要求。
(二)网络确认:IT部门负责所有网络连接的通信正常,保障与总部机房的通讯正常。
(三)实验室用水:机电路确定实验水路是否已接至相应位置,保证实验室水盆的位置对应,上下水是否完全。
以上三项工作确认完毕后,填写硬件审核确认表,相关负责人签字后,方可根据实验室搬迁计划实施。
三、实验室搬迁计划的步骤
搬迁前要提前制定好方案,按时间结点一步步进行,保证按时按质完成搬家工作:
(一)4月12日:理化组部分仪器的搬迁,含14台色谱仪、6台生物培养箱,部分文件柜;
(二)4月14日:完成全部仪器设备的搬迁,进行综合上报,进行计量校准。
(三)4月17日:微生物检测净化工程的招标准备;
(四)4月20日:网络版数据处理系统的认证,由化验室设备管理员负责递交认证请示,经14日至17日批准后,联系仪器供应商完成所有数据处理系软件的IQ、PQ认证;
四、油品化学实验室大型仪器设备的搬迁
实验室搬迁的重中之重还是大型仪器设备的搬迁。我们对原子吸收,原子荧光,液相色谱,气相色谱,离子色谱,气质联用,紫外分光光度计进行了搬迁。其中一半的仪器为PE公司的仪器。
1、拆分大型仪器,首先要把电脑连接线断开,断开气路系统、循环水系统,保证仪器能够保持最简单的形态。在搬迁之前一定要对线路连接做好功课,恢复的时候好按图索骥,基本上能够解决一大半问题。
2、原子荧光:原子荧光包括两个部分,可以把自动进样单元和原子荧光主机分别搬迁,只要人手足够,整个搬迁应该没有多少问题。
3、原子吸收:先拆分,断开气路、空压机、循环水以后,拆分工作完成了,搬迁过程中需要有6个人搬迁主机,把石墨炉的自动进样器进行移动保护。PE的仪器整体化设计,还是比较方便的。
4、气相色谱:先进行拆分,拆开气体发生器以后,气相色谱的主机比较容易搬迁,难点就是气路一定要进行标记,保证仪器搬迁以后,还能够恢复原状。
5、紫外分光光度计的搬迁相对简单,注意安全即可。
6、离子色谱:它搬迁需要把溶剂瓶里的溶剂清除,用塑料胶带固定好溶剂瓶。考虑到仪器的层高比较高,可能会重心不稳,建议搬迁的时候带实验桌整体搬迁。带实验桌整体搬迁需要注意避免震动。
7、液相色谱:搬迁也相对简单,注意安全即可,waters的仪器整体性好,高度也适中。
8、气质联用仪器:仪器的横向太大,整体搬迁不方便。需要带上实验台一起搬迁,这样才能够保证仪器的安全性。
9、生物安全柜:最好别拆分,我们就是用整体搬运,现场纸箱包装好的方法进行解决。
其他实验室设备,像实验台柜的拆除,通风橱的拆除与重组,实验室排风管道的设计安装等,水电设施及试剂架的部件等都需要提前做好。
五、食品药品检验检测中心实验室搬迁改造
新改造的食品实验室配备了高效液相串联质谱仪、电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)等较先进的检验设备,能够检验食品、保健食品、食品相关产品、饲料、生活饮用水等988个检验项目,具备了289个绿色产品品种和101个食品品种的全检能力。在满足食品药品监管日常工作需要的同时,也为下一步食品药品检验中心扩展检验项目,增加检验职能,提升技术水平奠定了坚实的基础。
六、对搬迁后的实验室进行确认核查
因某校实验室在搬迁时,未及时做好搬迁记录,导致丢失了部分腐蚀性化学试剂,为了保证搬迁过程顺利和完整,我们很有必要做好搬迁工作的计划性和对环境的建设的重要性,其实还应对搬迁后实验室进一步进行确认核查:
1、搬迁最主要的核查是实验室的设备和实验室的环境,需要保证设备能保持原来的状态。
2、设备的核查的主要的方法是校准,检定,也可以由实验室自行进行核查,比如测试标准物质核查,和其他设备比对核查,具体采用哪种方式由实验室根据实际情况来确定。
3、对环境的核查主要是保证新搬迁的实验室的条件满足标准和仪器的要求,比如电压满足设备的要求,光照满足相关测试标准的要求。
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